壓縮空氣質(zhì)量的檢測在制藥行業(yè)應(yīng)用

　　壓縮氣體是制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源，它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等生產(chǎn)工藝流程之中，因此壓縮空氣質(zhì)量檢測在制藥行業(yè)日常檢測和驗證中顯得尤為重要。

　　常用的壓縮空氣有 兩種：一種為一般性潤滑油壓縮機(jī)系統(tǒng)，供儀表的氣動元件所用，不與藥品直接接觸；另一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)會影響藥品質(zhì)量的好壞，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)使用zui多的還是無油壓縮空氣系統(tǒng)。

　　2010版GMP認(rèn)證對壓縮空氣含油、水（露點）的要求：

　　含油：＜0.1 mg/m3

　　含水：＜-40Td （℃）對應(yīng)絕對濕度為100mg/m3

　　(對應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標(biāo)準(zhǔn))

　　壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響：

　　（1）混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源，而潤滑油汽化后會形成一種

　　有機(jī)酸，容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動元件。

　　（2）混入的微小顆粒（如塵埃、鐵銹等），極易損壞氣動元件，堵塞節(jié)流孔，更加嚴(yán)重的是極易

　　對物料造成嚴(yán)重的污染。

　?。?）混合在壓縮空氣中的水分，在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴，當(dāng)壓縮空氣與物料接觸

　　時，極易對物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。

　　因此，為了滿足GMP的要求，定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。